2024年4月29日，Nature Reviews Drug Discovery发表著述Efficiency, effectiveness and productivity in pharmaceutical R&D，通过分析14家代表性药企近期在药物研发上的发扬，评估了其研发分娩力水平，并探讨了培植公司研发分娩力的阶梯。

长久以来，研发（R&D）分娩力一直是行业分析师的关爱点。一般来说，研发分娩率由两个要素组成：研发效果和研发效益。前者态状的是将研发参加（如念念法、奋发和投资）迁移为研发产出（尤其是新医药产物的批准）的成本。第二个要素，即研发效益，态状了每项产出所带来的价值。天然好多著述都探讨了行业层面研发分娩力的组成要素，但对单个公司之间存在的互异，尤其是研发效果方面的互异关爱较少。

将长久研发总支拨数据与产物收入相聚集的历史分析不错提供有意的回归，但并不成反应公司研发绩效当今在各研发职能之间的追踪情况。此外，这些分析在展示研发转型活动的影响或强调治会诊效果下跌方面的价值也很有限。

欺诈从公开和交易渠谈取得的14家主要制药公司的最新数据，咱们以公司为单元对一系列分娩力杠杆进行了评估。这使咱们粗略树立研发分娩率的“快照”模子，反应出当今在早期和晚期研发活动中存在的弘大公司间互异。

磋商与发展分娩力

咱们的分析沟通了2018-2022年（含）研发分娩率的效果和效益要素。研发效果--或每产出成本--是把柄每项新产物批准的损耗负载本钱化成本进行评估的，使用的是公司特定的阶段间成功率和周期时分估算值，以及行业层面的阶段间谋略成本数据。咱们发现，同组公司之间的研发效果互异很大；每批准一个新产物的成本中位数为28亿好意思元，效果最高的公司每批准一个新产物的成本为17亿好意思元，效果最低的公司每批准一个新产物的成本为69亿好意思元（图1a）。

图1 2018-2022年十四家起首制药公司的研发效果、效益和分娩力。

在刻下的分析中，咱们以畴昔五年中初次获批产物的平均净现值(NPV)来熟习公司的研发效果（或研发产出的价值）。其中包括最初在研发中取得的产物，但不包括批准后取得的产物，以剔除公司莫得研发孝敬的钞票。公司每次获批的净现值中位数为54亿好意思元，这一数字从24亿好意思元到高达204亿好意思元不等（图1b）。天然详确的一一产物分析超出了本文的鸿沟，但咱们轮廓到，与之前的评释一致，咱们的队伍中好多公司的个别重磅产物在改变研发效果方面具有进攻真谛。

在磋商了研发效果（每个产物的审批成本）和研发效益（每个产物的平均净现值）之后，咱们将这两部分的比率--单元研发成本的产物净现值--手脚同组公司举座研发分娩力的主义。公司分娩率比值的中位数为2.2，各个企业群的比值远离介于0.5和8.0之间的低端和高端（图1c）。

培植研发效果

新出现的生态系统要素，如好意思国的《通货延长削减法案》和欧盟对监管专营权的预期削减，预测将裁汰药物研发的交易酬金，从而对研发分娩率中的研发效果部分提议挑战。这些要素照旧影响到医药研发部门的技俩进展决策，因为一些磋商产物的交易预测裁汰，使其预期净现值低于投资门槛。因此，咱们不错预期，研发组合将逐步向生物制剂等不易受价值侵蚀影响的规模调度。坚忍的交易预测和履行智力将是保合手研发顺利的重要要素。

但是，研发分娩力并非仅由灵验性开动，研发效果也融会着至关进攻的作用，况兼不错说它正变得愈加进攻。把柄咱们的分娩率模子，咱们合计大大都制药公司都有很大的契机，通过有针对性地培植效果，不仅能保合手况兼能培植研发分娩率。此外，转换明显是可行的。事实上，大型制药公司照旧公开透露了通过针对发扬欠安的效果杠杆而遴荐的研发盘活措施。

把柄咱们的训诲，阶段间成功率和阶段间周期时分是研发效果最进攻的开动要素。然则，与历史磋商截止一致，咱们发现研发效果对这些杠杆变化的敏锐性在不同公司和不同阶段有很大互异。

图2 敏锐性分析泄露临床阶段重要杠杆变化对研发效果的影响。

为了阐述每次批准成本（咱们对研发效果的揣度步调）对这些要素的敏锐性，咱们磋商了一家假设的“典型”大型制药公司的临床阶段成功率或周期时分杠杆变化的影响。从所灵验果杠杆的发扬都处于同组中位数水平的基线开赴，咱们起首预备了这家假设公司每次批准的研发成本。然后，咱们磋商了每种成功率和周期时分杠杆达到同组最好四分位数或最差四分位数对每次审批成本的影响（图2）。

如果按照达到最好四分位数绩效所带来的契机大小进行排序，二期的成功率最为进攻，其次是三期的成功率。例如，将二期的成功率培植到最好四分位数水平，就能为这家假设公司提供最大的培植分娩率的契机--将每次批准的成本裁汰3.83亿好意思元。值得轮廓的是，如果二期成功率下跌到最差的四分位水平，则每次批准的成本将加多8.21亿好意思元。这一不雅察截止也标明，关于发扬欠安的公司来说，存在着很大的培植研发效果的契机，而咱们在实践中也照实发现了这种情况。

周期时分提供的契机较小，但仍然很大，尤其是在三期。

对研发计策的影响

行业层面的分析遮掩了单个公司之间的弘大绩效互异，因此莫得“放之四海而王人准”的贬责决议来培植研发分娩率。天然公司之间在收入和新产物上市所完结的价值（研发效果）方面存在显豁互异，但必须意志到，每次批准的成本（研发效果）在分娩率方面融会着极度进攻的作用，况兼公司之间也存在弘大互异。而这种互异又是由每家公司在各个效果杠杆方面的基本发扬所决定的。因此，必须遴荐因公司而异、有针对性的定制体式，以完结转换。

在咱们的敏锐性分析中，咱们标明，关于一家以同组中位数水平运营的假设公司而言，在单个效果杠杆的四分位数之间迁有顷，可取得数亿好意思元的契机。然则，一些同类公司的转换契机要大得多；咱们的分析标明，在中后期成功率较低等绝顶具有挑战性的效果杠杆方面，仅与同类公司中位数合手平就能为每项审批带来杰出10亿好意思元的收益。

咱们所商议的这种针对具体公司的敏锐性分析为细目和量化最具影响力的效果契机，进而培植研发分娩力提供了有劲的器具。下一个挑战是细目计策和贬责决议，以完结行业起首的绩效。

例如来说，如果一家公司的研发效果问题主如若由后期成功率低变成的，那么不错沟通几个根底原因。是否由于早期磋商中围绕成功步调的决策特地，导致低质料技俩一直在进展，从而灵验地推迟了后期阶段的损耗？或者，出现问题的原因可能是紧要统一后的技俩组合合理化，也可能是调治规模再行聚焦的短期影响？这些情况在实践宇宙中都有前例可循。

在寻找贬责决议时，由于研发效果杠杆之间（以及效果与效益之间，如影响交易价值的周期时分）的相互依存联系，必须轮廓确保为贬责绩效欠安问题所作念的奋发不会对其他杠杆产生欺人自欺的卑劣影响，从而导致分娩率的净恶化。因此，每家公司的研发布景以及筹划风险和隐患至关进攻。详确的会诊评估--通过数据开动的回归分析、技俩文献审查和职工访谈--不错在特定公司布景下，在准确指出研发效果契机和得当遴荐行径之间架起一座桥梁。